实验室规模冻结/解冻解决方案

根据摄氏温度做出更明智的决定®实验室规模解决方案

一个真正的端到端集成冻结/解冻系统

Sartorius提供实验室尺度的摄氏温度®在管理冷冻药物方面更明智和更早的工艺决策的解决方案。摄氏®实验室规模的平台,使30-100毫升的一次性袋冻结/解冻特性,充分扩展到商业规模的摄氏温度®平台(CFT, FFT和FFTp)。

预测性能

一个端到端集成的方法,以更快和更有效的测试和验证,确保大规模的产品质量

最小数量要求

为经济和简单的工艺开发活动所需的最小产品数量

产品的稳定性

同样的产品接触材料的冷冻容器之间的实验室和商业规模的解决方案

可扩展的操作

调查工具在商业规模中建立最佳过程条件,简化冻结/解冻部署

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兼容性

创建模型来精确模拟不同冻融技术的温度分布。

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可扩展性

使用相同的产品接触材料再现冻结/解冻条件,以便对所有摄氏度进行可扩展性®商业规模解决方案(摄氏度®CFT, FFT和FFTp)

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可配置性

有各种各样的溶液,摄氏温度®平台确保快速,经济,易于采用的过程开发冻结。

从实验室到商业规模的全流程可伸缩性

摄氏®年代3.台式冷冻平台

摄氏®年代3.实验室系统结合了冷冻/解冻专业知识和一次性使用技术,使从实验室测试、工艺开发到cGMP临床和商业生产的无缝过渡。

  • 复制商业规模获得的相同的冻结/解冻条件
  • 生成一致的样品库,以调查产品的稳定性,存储和运输过程步骤
  • 使用最低工作量的产品,管理成本和减少浪费

探索台式冻结平台

Lab-Scale解决方案,提供了未来的一瞥

通过实验室规模的可复制技术,提供灵活性和可预见性,以扩大未来的生产摄氏®商业规模解决方案(摄氏®CFT, FFT和FFTp)的设计。


属性

摄氏®钢管

摄氏®FFT

摄氏®FFTp

平台

容器加上台式冰箱

容器加上台式冰箱

容器加上台式冰箱

可扩展性

从1到100L级垂直板冰箱

常规/冰箱爆炸性能

水平板冰箱性能

研究

扩大规模,缩减,稳定性研究

扩大规模,缩减,稳定性研究

扩大规模,缩减,稳定性研究

容器材料

相同的

相同(带/不带温度计套管的选项)

相同(带/不带温度计套管的选项)

容器范围

30毫升- 100毫升

30毫升- 100毫升 30毫升- 100毫升

探索摄氏®钢管

探索摄氏®FFT

探索摄氏®FFTp

专业知识在冻结/解冻

Sartorius提供冻结的存储和运输解决方案,以满足生物制药冷链的挑战,以及拥有经验丰富的伴侣的信心。随着全球运营和广泛的工程师和行业专家网络,Sartorius提供了制造商需要成功的技术,专业知识和支持。

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文章:评价生物制药开发中的冻融过程

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