BioPAT协会®斯派克
一种释放拉曼光谱全部潜力的设计工具
生物加工行业一直都认识到拉曼光谱的巨大潜力——它提供了更多的过程数据，导致更稳健的过程，并产生高质量的产品。然而，将这种潜力转化为实践一直是一个问题，因为需要从不同的来源收集和合并数据以建立模型，但在试图大规模应用这些模型时却面临额外的障碍。
现在，多亏了BioPAT®幽灵党，游戏已经变了。
BioPAT协会®Spectro采用设计质量(QbD)原则来释放拉曼光谱的全部潜力。自动化数据采集和合并在高通量，小规模Ambr®该系统带来了高度鲁棒的模型，可应用于高通量工艺开发，并很容易转移到一次性Flexsafe STR的制造®袋。
BioPAT协会®Spectro兼容两家领先的拉曼光谱仪供应商(Kaiser光学系统;龙卷风光谱系统)，并有可能在未来增加更多的供应商。
引入BioPAT协会®斯派克
了解如何BioPAT Spectro®从工艺开发到商用制造，我们的解决方案使我们能够快速和稳健的拉曼模型构建，以及我们如何将拉曼光谱集成到我们的上游投资组合。
设计质量工具:BioPAT®Spectro in Ambr®和Flexsafe STR®
BioPAT协会®斯派克在Ambr®15和Ambr®250年高吞吐量
BioPAT协会®斯派克在Ambr®15和Ambr®与传统模型构建相比，高吞吐量可减少50%的模型构建时间，可减少多达95%的运营商参与，节省高达80%的媒体成本*
- 在高通量工艺开发中支持QbD方法，在实验设计(DoE)期间同时测量多个分析物。
- 提供全自动化的数据整合和背景拉曼光谱数据与Ambr的所有过程数据®软件
- 经过一个高通量Ambr®运行后，可以将合并数据文件轻松导入SIMCA®在这里，更大的设计空间意味着比以前更健壮的模型。
BioPAT协会®Flexsafe STR中的Spectro一次性端口®袋
BioPAT协会的®Spectro一次性端口完全集成到Flexsafe STR中®袋
- 跨Ambr的标准化光学探针接口的可扩展平台®和Flexsafe STR®促进模型转移
- 完全集成和合格的一次性端口减少了设置时间和减少污染风险
- 在设计中使用了一个流动单元，将测量从过程条件的干扰中分离出来，如气体和搅拌
- 测量路径的屏蔽设计消除了通过环境光产生的噪声。
满足工艺开发的需求
利用拉曼光谱更容易、更快地建立模型，开发高通量工艺
过程开发需要 |
BioPAT协会®斯派克的解决方案 |
|---|---|
完全自动化的数据整合和上下文化 |
拉曼光谱数据®过程数据和其他集成分析数据的多达48个生物反应器并行自动合并和背景的Ambr®软件另外，数据可以导出为SIMCA®为建立模型准备文件。 |
鲁棒模型 |
通过探索更大的设计空间和使用所有流程数据进行模型构建，提高了模型的健壮性 |
| 过程知识和鲁棒性95新利官方首页 | 实现真正的QbD和高通量流程开发 |
满足商业制造的需要
一次性拉曼光谱集成，设置时间更快，减少污染风险，从工艺开发高效转移
商业生产需要 |
BioPAT协会®斯派克的解决方案 |
|---|---|
法规遵从性 |
BioPAT协会的®Flexsafe STR中的Spectro一次性端口®完全集成和合格，并随时可用。 |
从工艺开发到制造的有效模式转移 |
Ambr开发的模型®是否可以转移到Flexsafe STR®因为它们的健壮性和与BioPAT相同的光学设计®斯派克探针 |
保证质量和更可预测的结果 |
具有QbD的更健壮的工艺，能够进行内联、非侵入性的24/7工艺监控和控制，测量多个分析物 |
