优化下游条件
我们广泛的标准和定制的过程缓冲液将优化单克隆抗体，重组蛋白，疫苗和抗体药物缀合物的DSP步骤
全球制造设施遵循CGMP（21CFR820），ISO（9001）和ISO（13485）的监管方案，以确保您在优选的包装中的粉末和液体缓冲液的一致，可靠和不间断的供应。无论您需要标准的现成缓冲区还是定制解决方案，Sartorius都有一支经验丰富的团队，以指导您的选择和开发。我们的产品还涵盖了各种应用，包括清洁，运输和填充和结束。
缓冲液制备的综合方法
下游处理缓冲器
下游加工NaoH.
现成的NaoH 1M，用于进一步制造使用
- 最高质量：NaOH 1M由EP制造|USP等级NaOH和WFiqually水
- 验证与Flexsafe的化学兼容性®电影
- 易于实施：可用危险货物的相关文档和Adrvalidated运送箱
- NaOH 1M通常用于色谱步骤，培养基和缓冲液准备的pH值调整，不锈钢设备的清洗....
无菌处理的WFI质量水
注射水水水实验室和制造业用水
我们的无菌过滤水用于注射（WFI）优质水产品是根据严格的行业标准制造和测试。它符合或超过USP和EP要求。尚未建立用于体外诊断程序，通过验证的无菌过滤方法，本产品在CGMP 21CFR820条件下无菌制造。我们的无菌过滤水用于注射（WFI）优质水可用于介质和缓冲剂制备，水合，清洁，洗涤，过滤器或设备漂洗。
缓冲质量系统
优先质量，灵活性和供应保证
该过程始于从合格的供应商获得的批准和指定的原材料。我们对卓越优质材料的坚持包括完整的Nao（非动物来源）可追溯性。我们的缓冲和注射水（WFI）生产系统符合美国和欧洲药典标准。成品标准测试包括无菌，渗透压，pH和内毒素含量的测试。
缓冲器和WFI质量水的广泛容量
所有的过程缓冲您需要您的下游净化步骤
随着流程的增长，缓冲需求和容量可能会变得非常大，而赛多利斯能够与您一起最大限度地减少与运输物流相关的负担。我们提供广泛的下游处理缓冲蛋白，细胞和病毒为基础的治疗。适用于您执行的技术和流程的每个步骤。
定制解决方案，以实现独特需求
以生产为重点的方法生产您独特的缓冲液和水的注射解决方案
适用于已知，期望媒体构成和结果期望的客户的完美选择。对于关键原料，您可以要求特定的供应商或依靠Sartorius建立的合格供应商网络。根据要求，也可以提供定制包装，缓冲区和WFI格式和释放测定。