HPLC和更多的样品预备解决方案

质量控制(QC)是制药和生物制药业的关键步骤

每种药品制造商都必须证明他们的产品始终如一地制造,安全,有效和纯净。QC实验室必须运行的测试数量继续上升,以满足全球监管机构的不断增长的QC要求。

我们的分析样品制备解决方案与我们的设计智慧相结合了我们的传奇品质和可靠性,以提供最佳的高压液相色谱(HPLC),液相色谱 - 质谱,离子色谱(LC-MS,IC)或电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)过滤溶液。

  • 快速,简单,经济
  • 低保留体积和最大回收率
  • 几乎没有可浸出物或可萃取物

提高QC的再现性,在4个简单的步骤中的结果

Arium Mini超纯水系统

制备溶剂

Cubis®高容量微观余额,用于制备制药实验室的校准标准

标准制备

移液

过滤

Cubis®II - Pharma符合设计
拿白皮书

Pharma兼容称重和样品管理

在生物制药行业中,科学创新迅速发生,并影响药物开发和制造的各个方面,包括监管框架。作为实验室平衡制造商,我们致力于开发整合最新技术的产品,并遵循最新的药房要求。

生物制药产业的质量控制包括对原材料,产品中间体和最终药品的测试,以确保他们符合其安全,稳定性和功效相关的规格。我们通过高端实验室余额支持的典型质量控制过程包括样品准备和管理。了解如何在QC过程中解决您的衡量挑战。

Sartorius溶液实验室称重

制药公司的重

Sartorius的Cubis.®II旨在遵循美国FDA数据完整性原理,要求数据准确,清晰易读,同时,原始,原始和归因(ALCOA)。

而著名的®II余额与Pharma Package包含所有技术控制,以支持完全遵守普通规定。

探索立方体®II

直观的工作流程确保安全

几空®II余额为直观的操作,由智能助理系统提供帮助。这不仅包括车载QAPP中心,而且包括状态中心,手势控制,自动电动电动平流和ISOCal功能,嵌入式电离器,气候模块等其他功能,所有这些都有助于余额的正确使用。

这保证了不同工作流程的更高程度的可重复性,同时降低了测量步骤期间人为错误的概率。

探索Cubis.®II

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Pharma兼容称重资源

21 CFR第11部分合规清单

使用Pharma Package的Cubis®️II平衡包含支持符合公共法规的所有技术控制。完全合规......

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磁性 - 称重的影响因素

磁和电是自然现象,自古以来就为人所知。1820年,丹麦物理学家汉斯·克里斯蒂安·奥斯特……

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将SartoriusCubis®IIIIO-从Abbott集成到Starlims™...

直接仪器集成到LIM中是减少手动录制需求的基本任务,这否定了错误的可能性......

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配方Qapps使用带Cubis®III的数据库

这是QApps配方柔性皮重和配方单血管的用例描述。这两个Qapps都有能力......

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移液管检查用Cubis®III的标准DIN

根据标准DIN EN EN ISO 8655-2必须定期检查活塞移液器等体积测量仪器,但在...

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片剂检查:用Cubis®II检查平板电脑和胶囊

根据欧洲药典,确保剂量单位片剂的一致性片剂和含有25mg或更多的活性的胶囊。

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应用文章:静电对分析称重的影响

静电对分析称重的影响

在分析称重期间消除静电的各种选择中,有一些简单、低成本的措施可用。然而……

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样品准备质量控制资源

Claristep®过滤系统对回收的影响…

我们测试了新型过滤装置Clearistep®,用于制备含有四种不同的生物治疗分子中的一种的蛋白质样品。在...

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超纯水用于HPLC分析

溶剂的质量对于高效液相色谱分析运行的可靠性通常是决定性的,因为在梯度中存在痕量污染物。

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小册子:药物样品制备质量控制的解决方案

PDF. 2.9 MB.

非优化的样品准备

有明显背景噪声和峰尾的色谱图

在HPLC分析中,可能发生源自样品制备的问题。

你的高效液相色谱柱可能堵塞

低于HPLC柱的灵敏度

峰拖尾

更虚假的峰值

更高的背景噪音

可滤取的

优化的样品准备

具有稳定基线和对称峰的色谱图

使用Sartorius产品为HPLC制定样本,防止发生通常的问题,并允许获得更高的分析准确性。

  • 没有堵塞你的HPLC柱
  • HPLC柱的敏感性较高
  • 更高的准确性
  • 较少的假阳峰
  • 较少的背景噪音
  • 没有鹿

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