BioStat®RM和Flexsafe®RM包

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生物奥泰特®RM和Flexsafe.®RM袋

的生物抑制剂®RM（摇摆运动），是完全GMP兼容的波混合生物反应器。它与单一使用Flexsafe一起使用®RM袋被证明适用于多种不同的细胞系，包括CHO, NS0, SF9, E.coli，干细胞和CAR-T细胞。根据您的个别流程需求和工作卷，您可以从各种系统和包配置中进行选择。

Biostat®RM顶级功能

  • 行业已被证实并在商业生产过程中建立
  • 无滑剂和优化的抗氧化包，使细胞生长也敏感的细胞系
  • 可用BioPAT协会®Viamass苏生物量测量
  • Flexsafe.®RM袋是专为Biostat®RM摇杆;基本Flexsafe.®包也兼容第三方摇杆/波浪系统

  • 带充气模块和可选测压元件的独立摇杆
  • 对于更多的能力-系统也可用生物奥泰特®B控制塔：启用复杂的过程控制，特征如图所示。在线生物量测量（BioPat®天使）和灌注设置
  • 生物奥泰特®B控制塔配置-减少占地面积的双选项

  • 生物奥泰特®B具有RM 200的工作量高达100L
  • 用于加强种子或生产过程的袋装集成电池保留滤波器
  • 具有提高生产率的超容易和成本高效的培养
  • 无缝集成到高级SCADA系统和GMP环境中

应用程序

再生医学

再生医学治疗方法修复，替换和工程师，组织和器官恢复正常功能。该学科有巨大的潜力，可以解决目前由常规制药或生物制药产品未满足的临床需求。摇摆运动生物反应器广泛用于茎和T细胞培养过程中的膨胀步骤，包括。大车。公司正在积极接近我们拓展我们的摇摆运动生物反应器进入流程环境，并探索我们的一次性系统的PAT功能。测试这些客户使用Flexsafe执行®RM袋继续成功，也对最敏感的细胞。

mabs.

基于波的单使用生物反应器技术是建立和经过熟悉的，并且具有成本效益的方法，以建立一个全用途种子火车。可以灵活地施加不同的工艺模式以增加细胞数以随后接种较大尺度的生物反应器。特别是灌注培养似乎能够更换N-X搅拌罐种子反应器。

疫苗

缝匠技术非常适合生产病毒疫苗、载体和基因疗法。它们允许在搅拌槽反应器中，从工艺开发到2000 l规模的商业制造，对病毒进行端到端的一次性处理。摇动运动生物反应器经常用于种子栽培步骤，但也作为生产生物反应器，因为该技术相对便宜和易于使用。

Sartorius Stedim生物技术公司提供一次性使用技术和相关服务，以解决疫苗制造商的工艺开发和生产需求。新利18是干嘛的

种子火车

的生物抑制剂®在世界各地的许多商业生产基地中，RM被用于种子培养。袋子的成本效益和易于处理。Flexsafe的管径®RM包的设计适合更大的Flexsafe str.®搅拌生物反应器袋和Flexsafe介质储存袋。从您的制造平台中获得同一部电影，并尽量减少验证工作。

发现生物抑制剂®RM

创新技术满足您的过程需求

生物奥泰特®rm20 | 50 basic是一个完美的大小，一次性，波浪式混合台式生物反应器单独使用。它具有一个可更换的袋架，以适合袋的总容积为1 - 50 l®RM基本摇摆平台集成本地控制器，空气|二氧化碳混合模块和可选的测压元件是直接应用的最佳选择，如种子生成。

的生物奥泰特®B是我们的通用台式控制器搅拌和摇摆运动系统。它可与RM摇杆用于先进的过程控制，具有pH值，DO和BioPAT®经典。该系统可完全可配置，因此可以提供各种过程需求，从过程开发到小规模的商业生产。

生物奥泰特®B拥有RM 200摇杆，您可以选择使用经过验证的摇摆运动技术的临床前和临床研究的生产规模种子膨胀和快速材料供应。袋式架适合Flexsafe®RM袋的工作体积范围从10到100升。

由于摇摆运动在RM袋中产生的波确保了有效的气体交换通过气液界面。空气、O2、N2和CO2四种不同的气体管道配有流量计和四个高精度质量流量控制器。集成的压力传感器连续测量袋内的压力。为确保工艺安全，当达到上限时关闭曝气。

Flexsafe.®RM袋有1升，2升，10升，20升，50升，100升和200升尺寸。袋可在基本，光学和两种不同的灌注配置。

基本包设计用于种子列车和生产应用而无需pH并进行控制。光学包集成的一次性光化学pH值和DO传感器，已经预先校准。与生物恒定器配套使用®RM控制塔，它们允许高端培养全过程自动化。高达50升尺寸的基本和光学袋也可提供螺钉盖（直径38毫米）。螺帽可用于插入|拆下层流柜内的较大物体，例如，微载体。灌注袋A)集成1.2 μm灌注膜(PES)。膜固定在袋的底部，形成用于去除无细胞介质的隔间。由搅动所产生的波在膜表面上移动，从而通过每一次摇动运动冲刷膜。这种创新和专利设计确保低污染和长时间培养。B) ATF灌注袋的设计方便通过OPTA连接器连接到外部细胞保留装置。

Flexsafe.®RM袋供应伽玛照射并准备使用。Flexsafe.®RM袋容易安装在摇杆袋架上，并通过固定夹固定在两侧。

用于pH的精确且可靠的单用传感器，并通过包预先安装和灭菌。传感器被预校准，并且校准数据与袋子一起提供（用于pH和DO）。10至200万L袋也可提供集成传感器，用于测量可行的生物质（BIoPat®Viamass)。所有第二代生物稳态器®带RM系统的B可以配备BioPAT®Viamass电子产品。

BioPAT协会®Viamass-可行生物量测量

BioPAT协会®MFCS.可靠的数据采集、监控和控制软件

萃取物和浸出测试

确保安全采用生物制药中的一次性系统。

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专利

国家 专利号

我们

US 6,673,532 B2

US 7,041,493 B2

我们8304231 B2

US 6,673,532 B2
我们9017997 B2

欧洲

1 309 719 b1

EP 1 778 828 B1

第2章268 788 b1

EP 2 945 978 B1

EP 2 945 801 B1

中国

CN104995239B.

CN104995029B.

日本

JP6362620B2

下载

生物奥泰特®RM和Flexsafe.®种子生产和小规模蛋白质供应的原材料

PDF | 2.9 MB
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数据表 - Flexsafe.®RM

PDF |3.3 MB.
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生物奥泰特®RM选定的参考书目

PDF | 1.6 MB
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