摄氏®FFT:适用于更可靠的冷链的鲁棒冻结容器

商用设备的现成解决方案

实施一个可靠的冷链操作需要一个强大的容器系统来储存和运输原料药。摄氏®FFT(柔性冻结和解冻)是一种独特的壳牌系统,取代传统的冷冻和解冻方法。单用容器是无菌的,预装和准备用于冷冻和解冻的可商购设备中的生物制药解决方案 - 因此您可以利用现有的冻融基础设施。

在-80°C下的坚固性能

专为单一用途设计的集装箱通过严格的健壮性测试,并在-80°C下提供优良的热性能

简化冻结/解冻操作

容器设计和油管配置促进轻松、自信的操作;集装箱是预先组装好的,随时可以装柜

与现有的冻融/解冻方法集成

标准化设计与传统的冻融方法兼容,并利用现有的基础设施

简化储存和处理

可堆叠容器,根据标准的国际托盘尺寸设计,最大化存储和运输密度,并在处理过程中减少相关风险

用于常规和爆炸冰箱的完整容器组件

摄氏®FFT在传统的冷链环境中设计用于可靠的性能。作为容器,独特的壳牌系统为冷冻药物提供了卓越的保护,易于填充,处理和运输。当与其目的设计的单用托运人一起使用时,摄氏度®FFT为生物制造商提供了常规冻融工作流程的通用解决方案。

摄氏®FFT采用Safecore™技术

摄氏®采用Safecore™技术的FFT冷冻容器采用了创新的盒式设计,将由两块聚酯板组成的半刚性袋和由外壳保护的袋组件结合在一起。通过增加抗冲击性,抑制皱纹和限制自由度,这些板固定袋子和线条。优秀的袋-板接触提供了更高的坚固性和更均匀的冻结和解冻。

使用摄氏温度的制造商®FFT与Safecore™技术受益于:

  • 这是一种灵活的解决方案,可用于任何类型的传统和鼓风冰箱
  • 在-80°C下的性能证明
  • 简化操作,具有可堆叠的冰箱容器和用于固定管,捏夹和连接器的集成线路管理系统
  • 批量处理,具有多功能多模态运输解决方案

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两种解决方案都符合ASTM D4169保证级别1和ISTA 7D极端夏季温度剖面。

摄氏®FFT箱托运人

摄氏度®FFT箱托运人是一个强大的,合格的解决方案,允许安全装运冷冻摄氏度®FFT容器到远程位置。摄氏®FFT Box托运人是用干冰颗粒冷藏的一次性托运人,通过单向物流和冷冻摄氏度的运输简化了冷链操作®FFT到其目的地站点进行解冻。

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摄氏®FFT散货托运人

摄氏度®FFT散装托运人是根据标准的欧洲托盘尺寸设计。它最大限度地提高了储存和运输密度,并降低了处理过程中的相关风险。冷冻温度高达12升®FFT使用Safecore™技术冷冻容器可以装载在一个散货托盘上。

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摄氏®FFT配件

可选配件可用于摄氏度®FFT采用Safecore™技术冷冻容器

  • 样品袋盖子,允许最终用户使用药物容器定位ID样品袋,以便储存和运输在一起
  • 提供专用标签空间的防冻标签公告牌

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简单、可扩展、可配置的

摄氏度®FFT平台为生物制造商带来了多功能性和灵活性。它可以用于所有过程,从收获到下游过程中间体和原料药。利用现有的设备基础设施,这些容器可以很容易地部署在临床药物开发,以及商业制造。摄氏®FFT容器可与任何类型的常规和喷射冷冻机一起使用,并且完全可扩展,可容纳12L填充体积。

  • 冷冻容器预装
  • 内置容器设计的清洁和检查功能
  • 可配置各种连接器/隔离开关技术
  • 用于固定油管、夹钳和连接器配载的集成线管理系统

完全合格和验证

摄氏®当需要冷冻储存和冷冻运输时,FFT冷冻袋为每一个过程提供一次性的冷冻和解冻解决方案。它们具有分离下游工艺步骤和安全地将原料药运输到制剂现场所需的特性。此外,他们是合格的广泛的生物,化学,物理,提取和功能测试。

  • 用现有的冰箱和解冻方法替换瓶子和瓶子
  • 可配置以满足各种过程需求
  • 完全符合ISO 11137允许在产品的整个保质期内进行10-6级的无菌保证级别验证
  • 运输解决方案符合ASTM D4169在保证级别1和ISTA 7D极端夏季/冬季温度剖面

稳健而连贯的冷冻储存和运输的故事

了解如何可靠的冷链操作需要正确的商业规模解决方案,从控制的袋膜生产到统一过程,包括可靠的控制机制。

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应用注意事项:摄氏造型®Celsius中的FFT | FFTP冻结和解冻温度曲线®年代3.台式系统

PDF |1.2 MB.

文章:在疫苗制造中使用爆炸冷冻机

PDF | 2.7 MB

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