成本建模工具有助于了解生物过程经济学

Sartorius专家使用商品的流程和成本(COGS)建模工具,在早期流程开发活动期间支持客户

生物制药公司制定提供货物低成本(COG)的制造流程的能力变得越来越重要,市场变得越来越竞争。Sartorius使用流程成本建模工具来了解过程设计和技术选择对整体过程吞吐量和齿轮的影响。我们可以使用这些工具来确定您是否具有商业上可行的过程或预测切换到替代过程配置的影响。

发现我们的项目阶段:

我们的综合解决方案团队通过扩大到商业制造,从早期开发中开发和实现快速且经济高效的生物制造解决方案。

第1步:流程优化

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步骤2:流程建模

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第3步:概念设计

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步骤4:基础工程

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第5步:详细的工程

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第6步:项目执行

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Sartorius的过程建模专业知识

帮助客户确定最优化的流程并提供最低成本

我们的流程建模专家已获得最高水平的培训,并通过成功提供世界各地的许多不同的项目获得了重大经验。Sartorius专家使用流程和COGS建模工具在早期流程开发活动期间支持客户。这过程开发团队使用这些工具来帮助我们的客户确定提供最低成本的最优化的流程。分析软件有助于识别特定的过程情景,其可能对整个过程经济学产生最大影响。这些信息可用于指导过程科学家和工程师将其时间和精力投入优化提供最佳总体结果的步骤。分析可以应用于各种技术选项,以更好地了解过程设计和技术选择对整体过程吞吐量和货物成本的影响,如下图所示。

成本建模示例

选择最具成本效益的生物制造方法

了解开发时期的制造成本

当考虑新的生物制造设施的设计时,公司可以从过程和成本建模软件中获得有价值的见解。越来越多的公司不得不决定是采用不锈钢设备、一次性技术还是两者结合使用一种混合方法。该图显示了与不锈钢设施、混合设施和单一用途设施相关的成本的比较。

用例1:每单位操作成本崩溃

图表显示了一个典型的单一用途单克隆抗体生产设备模型输出的例子,其中使用了2000 L的生产生物反应器,细胞系表达的抗体滴度为3g /L。

该模型将过程成本分配给以下类别,

  • 资本成本,
  • 运营成本,
  • 可消费的成本,
  • 像缓冲器和介质这样的材料成本,
  • 公用事业费用
  • 质量成本,
  • 保险,废物管理等其他成本。

模型的输出包括,

  • 过程流程图/概述
  • 群众余额
  • 水的利用率
  • 处理时间——从而给出可能的批总数
  • 船舶和袋用法
  • 设备清单
  • 消耗品清单

用例2:批量vs连续USP和DSP成本分布

一旦我们的建模专家进行了基本分析,就可以比较每批/年/月/剂量或每克各种不同情景的成本,以及公司开始自己的“呢?”问题。

该图表显示了基于一组特定假设的成本建模数据,允许生物制造商评估连续或批量上下游加工的哪种组合将带来最低的成本。结果表明,除设施吞吐量为10 - 100 Kg/年外,成本最低的方案可能是上游分批处理和下游连续处理。在这种情况下,具有连续下游的浓缩补料间歇也是一种可行的选择。

使用成本建模工具可能进行的分析还可以回答关于实现新技术可能带来的好处的更微妙的问题,尽管如此,这些好处仍然很重要。成本建模需要工具、专业知识和经验,但在生物制药的早期和后期发展中变得越来越重要,这样公司就可以优化他们的流程,并在越来越激烈的竞争环境中保持他们的优势。

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