连续色谱法
用于最小化成本的多柱色谱溶液
生物制药制造商和CDMOS净化MAB旨在简化下游操作。传统的批量色谱法更加冗长，需要大量的蛋白质是树脂。多柱色谱（MCC）解决方案，提供了许多优点。例如，MCC中的第一柱具有更大的结合能力，还原蛋白质是树脂要求。而且，使用多个列并行运行，MCC使制造商能够探索连续处理。
连续加载柱和空闲周期的消除改善树脂产能利用，降低树脂使用量80％
运行相同的同时分离，增加树脂3-5x的生产率，同时保持非常高的收益率
在单个系统上操作1-8列(16个过程开发)，以适应范围广泛的滴度 和未来的过程配置
找到合适的多柱色谱溶液
BIOSMB平台是您的制造环境的完全可扩展的解决方案，并由全局现场应用程序服务团队支持，MCC专家可以提供安装支持。新利18是干嘛的BIOSMB PD专为工艺开发和小规模制造而设计，而BIOSMB工艺系统则设计用于临床和商业制造。在后者中，有两个流量范围变体可用 - Biosmb工艺80和Biosmb工艺350.这两个系统涵盖了典型的单用灌注和基于补料生物反应器的过程。
BioSMB PD |
BioSMB处理80 |
BioSMB处理350 |
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规模 |
PD /临床 |
临床/商业制造 |
临床/商业制造 |
列数 |
1-16 |
1-8 |
1-8 |
流量范围 |
0.06 6 L /人力资源 |
5-80 L / HR |
30-350 L / HR |
流程类型 |
连续强化批处理 |
连续强化批处理 |
连续强化批处理 |
BioSMB PD
BioSMB PD是一种集成的一次性设备，用于工艺开发，完全自动化各种色谱过程，包括结合/洗脱色谱和流动抛光。
BioSMB PD系统专为实验室规模的工艺开发和功能设计:
- 最多16个列位置
- 流量范围:.06-6升/小时
- 2种尺寸的一次性流动套件，作为预防性维护的一部分改变
BioSMB过程80/350
BioSMB工艺80和350系统的规模和指定的临床和商业生产的GMP。它们具有独特的一次性使用，八柱结构的高度灵活的色谱系统，提供高吞吐量和非常高效的树脂利用。
有两种流量范围变体可用- BioSMB Process 80和BioSMB Process 350。这两个系统涵盖了典型的单次使用灌注和补给间歇式生物反应器工艺:
- 多达8列位置
- 通过一次性阀盒式盒式柔性流量配置
- 流量范围5-350升/小时
- 可以在系统之间交换的可互换泵模块
连续多柱色谱法:优于间歇色谱法
在传统的单柱批量色谱中，存在固有的局限性，因为系统很少在装载过程中使用固定相的全部容量。在多柱色谱中，大柱被分成可以单独处理的多个较小列，从而消除空闲区域。此外，柔性阀门配置允许产品流突破到二级柱，这允许通过过载用于柱子的全部容量，从而提高了树脂能力利用率提高的过程效率。
批量色谱法
- 单个大列
- 在柱子饱和之前停止加载
- 闲置床体积，导致循环时间增加
- 给定批量尺寸和处理时间更高的树脂体积要求
- 由于不锈钢柱和支持基础设施的大型占地面积
多柱色谱
- 小列数
- 效率增益1：通过捕获另一柱上的突破来控制柱子的过载，从而利用未使用的容量
- 效率增益2：通过将较大的色谱柱划分为可以独立加工的较小部分来消除空闲体积的包装床
- 效率提升导致树脂量降低，降低树脂使用量为80％
- 占地面积小，消除了包装滑块和其他支持基础设施的需要
特色的成功故事
BioSMB用于提高mAB捕获步骤的生产率
我们的专家建议CDMO从传统的批层析升级到BioSMB多柱层析平台，以实现更高的单克隆抗体捕获步骤的生产率。阅读CDMO如何看到树脂利用率和测量生产率的显著提高。