细胞系服务

从细胞系开发到批量释放测试

探索我们的投资组合

BioOutsource和Cellca服务现在可新利18是干嘛的以在Sartorius.com上获得

从细胞系开发到批次释放测试:您的药物开发旅程的完整解决方案

2015年,Sartorius收购了BioOutsource和Cellca,两家公司提供服务,以支持制药行业的生物处理。新利18是干嘛的这些收购大大扩展了我们的流程开发和测试解决方案组合,使我们能够为客户提供行业领先的支持服务。

Cellca长期以来一直在完全合规的设施中提供全面的细胞系开发服务。新利18是干嘛的Cellca专注于哺乳动物细胞的商业化生物制剂生产,以其专有的表达平台Cellca CHO而闻名,Cellca CHO是业界领先的宿主细胞/表达载体系统,可高效生产蛋白质。

Biooutsource提供全面生物学测试,早期取得了分析和支持生物仿制性发展然后扩展到新的生物实体(NBE)空间。Biooutsource还提供全面的细胞系特征188新利app 新利18是干嘛的服务范围广泛生物安全测试。他们在测定的发展和优化方面的专业知识使得建立了一系列平台方法,促进了关键生物测量的快速发展以及旨在支持生物纤维单模可比性研究的现成的测定。

这些收购为赛多利斯提供了提供细胞系和工艺开发解决方案所需的先进知识和经验。95新利官方首页赛多利斯现在可以为您提供一套完整的解决方案,以加速您的生物制剂的批准。

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探索我们不断增长的投资组合

细胞系的发展

用14周时间从DNA到研究细胞库(RCB)。超过100种细胞系已成功开发用于临床和商业生产。

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CHO和HEK293掌握和工作细胞库(MCB和WCB)制造在CGMP兼容设施中。

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细胞系特征

证明您的生物学免于我们的现成生物安全测定的污染物。

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产品特征

从克隆选择完成表征解决方案,详细分析了分子的结构和行为。

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批量释放测试

CGMP符合ICH和USP指南的符合ACH和USP指南的药物开发阶段的分析资格和验证。

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生物仿制药

使用合格的现成测定来表征必要的可比性研究以表征您的生物仿制物分子。

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生物外包和Cellca的进化

BioOutsource

Biooutsource于2007年在Glasgow成立于英国格拉斯哥,是全球生物制药业的合同测试服务提供商。新利18是干嘛的Biooutsource在此享有特殊的成功和增长为测试市场。

2015年,Biooutsource是由Sartorius获得的。我们开辟了一种新的生物分析和生物安全测试该实验室位于美国波士顿的主要生物技术中心。

我们通过cGMP、GLP和GCP认证,并提供合同检测服务,以评估生物药品和疫苗的质量和安全性。新利18是干嘛的我们的整体生物制剂服务不断扩大,包括化学检测服务(2017年),新利18是干嘛的188新利app (2019)和NBE产品表征(2019)。

Cellca.

Cellca于2005年成立,作为细胞系和流程开发服务提供商。Cellca建立了一个独特的技术平台,Cellca Cho Expression平台,是蛋白质表达的最竞争力的系统之一。

2015年,Cellca被Sartorius收购。在2019年底,Cellca在Eselsberg的乌尔姆科技园III迁入了6000平方米的专用部位。

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