可扩展的单用离心系统
Sartorius专利Ksep.®技术是唯一目前的技术，可为希望在制造期间作为产品或丢弃电池作为产品或丢弃电池的用户提供显着优势。
通过离心和流体流动力的平衡，Ksep®保留颗粒，例如细胞或微载体，如在连续流动的培养基或缓冲液下的浓缩流化床。Ksep.®目前正在通过顶级生物制药公司用于多样化的生物处理应用。
我们目前的产品包括两种具有内置可扩展性的型号，旨在处理低至非常高的细胞密度。我们的无菌一次性组使用VI类材料制造。
Ksep.®好处
- 具有低剪切的简单，坚固，可伸缩的离心过程
- 封闭系统与vi类
- 集成和/或减少处理步骤和时间
- 即使具有高细胞密度，高分分泌的产品恢复
我们的应用程序
- 收获|澄清
- 细胞疗法
- 疫苗制造
- 血液处理
功能原则
KSEP®优势
生物加工
- 集成和/或减少处理步骤和时间
- 改善固体和液体的回收率
- 提供选择性地去除小颗粒杂质的选择，例如，塑料产生，细胞碎片
- 用于使用相同系统的开发和制造的内置可扩展性（4-6倍）
- 以完整的手动模式自动使用选项
- 不同应用程序没有硬件更改
- 将低电平高细胞密度培养物（> 150万个细胞/ ml）均匀地处理
CGMP制造业
- 封闭系统，单使用类VI产品接触面
- 简单，坚固，可扩展
- 所有系统的一个软件
- 无螺纹和连续操作
先进的单元格处理
- 在细胞上赋予低剪切并保持细胞完整
- 保持健康的环境以维持细胞活力
- 完全从浆料中恢复完全没有稀释的浆料
- 通过保持细胞完好无损来减少收获应用的细胞内蛋白污染
我们的产品
我们提供两个开发和制造系统。每个系统都有内置可伸缩性，并且能够运行多个应用程序。这两个系统都是完全自动化的（可选择手动运行），强大，简单和可扩展。该系统可以在无菌条件下运行，所有耗材都会送出预灭菌。
所有产品接触表面都由VI类材料组成。我们还根据您的要求提供对定制和IQ / OQ的支持。
| 订购信息 | Ksep.®400 | Ksep.®6000年代 |
|---|---|---|
| Max G-Force | 1000 G. | 2000 G. |
| 最大流速 | 114 L / HR | 720 L / HR |
| 体积 | 400毫升（4x100ml） | 6000毫升（6x1000ml） |
| 每个周期的电池容量 | 1-80亿个细胞 | 10-1200亿 |
| 处理卷 | 0.05-500L. | 0.5-6000L. |
我们的应用程序
我们不断与客户合作，开发各种额外的应用，包括灌注和微载体分离。
收获澄清
Ksep.®系统是第一个完全关闭的单用离心系统。这些系统完全自动化，设计用于通过浆料的高效产品位移来恢复> 97％的产品。此外，低剪切过程确保降低下游污染（由于细胞碎片或蛋白水解酶）和高产品质量。我们的系统已经成功地用于使用基于CHO细胞培养的方法的重组蛋白（例如MAB）制造来实施。
浓度洗涤收获
Ksep.®离心机提供浓缩细胞的益处，同时保持高回收率和可行性。另外，这些系统可以很容易地编程以除去细胞碎片，死细胞和光颗粒杂质（例如，来自单使用塑料制品的塑料颗粒），同时显着降低了细胞的任何聚集。Ksep.®系统是真正关闭的系统，因为它们不包含任何旋转密封件。我们的系统不含任何过滤器或膜，以便它们可以在不堵塞或施加剪切的情况下运行。这些特征对于细胞疗法制造至关重要。
一旦捕获并浓缩，可以有效地洗涤，操纵和收获细胞。由于内置插头清洗选项，KSEP®系统可以用少量培养基或缓冲液在不到5分钟的时间内洗涤细胞并除去污染物以下的污染物。该技术是需要在处理过程中维护蜂窝完整性的应用的突破。该自动化过程序列目前用于细胞疗法制造，细胞库，疫苗和大型血液现实的制造过程。
下载数据表
Ksep.®系统通过提供浓缩，洗涤和分离细胞的温和加工环境来解决传统离心和过滤基细胞保留系统的问题。